关于生物止血膜等产品分类界定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-17 17:02:22 浏览:9648
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关于生物止血膜等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于生物止血膜等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]204号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将生物止血膜等21种产品的分类界定通知如下：
一、生物止血膜：由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。
二、自动快速输血输液加压器：通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。作为II类医疗器械管理。
三、细菌内毒素分析仪：用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。作为II类医疗器械管理。
四、纯氧饱和医疗装置：常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。作为II类医疗器械管理。
五、吸脂针：用于抽吸皮下脂肪。作为II类医疗器械管理。
六、脑科吸引管：用于脑外科手术吸取患者的体液。作为II类医疗器械管理。
七、体外冲击波碎石机电极：作为II类医疗器械管理。
八、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）：作为II类医疗器械管理。
九、妇科白带涂片检查染色液：作为II类医疗器械管理。
十、体细胞快速染色液：由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色。作为II类医疗器械管理。
十一、氧化电位水生成器：用于制取消毒用水。作为II类医疗器械管理。
十二、手动压力推进穿耳器、耳针：用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环。不作为医疗器械管理。
十三、铜银离子水产生器：用于产生铜银离子水。不作为医疗器械管理。
十四、失禁床垫：用作尿失禁的日常护理。不作为医疗器械管理。
十五、输液用手部固定器：用于输液患者的手部固定。不作为医疗器械管理。
十六、多功能洁身便座：用于便后温水清洗、烘干。不作为医疗器械管理。
十七、模拟定位床配套用激光灯：不作为医疗器械管理。
十八、牙面涂剂：含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。
十九、臭氧化橄榄胶：由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等，主要由橄榄胶起作用。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。
二十、气体接口：医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口。不作为医疗器械管理。
二十一、充气升温装置：与病人用保温毯配用。不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年11月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月二日
关于证券投资基金设立审核有关问题的通知 证监基金字〖2002〗89号
中国证券监督管理委员会
关于证券投资基金设立审核有关问题的通知 证监基金字〖2002〗89号
各基金管理公司、基金托管银行:
为积极稳妥地推进证券投资基金(以下简称"基金")审核制度的改革,规范基金设立行为,根据《证券投资基金管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)、《开放式证券投资基金试点办法》(以下简称《试点办法》)及其他有关规定,现将基金设立审核有关问题通知如下:
一、申报材料的报送
符合《暂行办法》规定条件、拟申请设立封闭式基金的发起人,应当签署基金发起设立协议,授权基金管理人负责向中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")报送申报材料；符合《试点办法》规定条件、拟申请设立开放式基金的,由基金管理人直接向中国证监会报送申报材料。
基金管理人及相关当事人应根据本通知附件规定的内容与格式,向中国证监会报送基金设立申报材料,并提交承诺函,保证向中国证监会报送的所有申报材料真实、准确、完整、合规。
二、申报材料的受理
中国证监会收到基金设立申报材料后,在7个工作日内对申报材料进行齐备性审查,依据有关规定作出受理或不受理的决定,并书面通知基金管理人。
基金管理人有下列情形之一的,中国证监会不受理其基金设立申报材料:
(一)因涉嫌违法、违规行为正在受到国家有关部门调查；
(二)因违反法律、法规及基金契约,被中国证监会责令整改,正在整改期间；
(三)因公司高级管理层变动、与公司有关的诉讼、仲裁等重大事件,可能或已经对所管理的基金运作造成不良影响；
(四)前只获准设立募集的基金未达到成立条件,已募集资金全部退还投资人后未满十二个月；
(五)中国证监会根据审慎性原则认定的其他情形。
三、申报材料的审核
中国证监会受理基金设立申报材料后,对申报材料的合规性进行审核。审核重点是申请设立基金的法律文件,包括风险揭示情况以及基金持有人利益的保护机制等。
基金管理人有下列情形之一的,中国证监会暂停申报材料的审核:
(一)已有一只基金在审核期间,尚未批准设立；
(二)拟设基金运作各环节(包括销售推广、投资管理、后台服务等)的主要业务人员不具备基金从业资格；
(三)审核期间,出现违法违规行为；
(四)中国证监会根据审慎性原则认定的其他情形。
中国证监会对暂停审核的,在作出恢复审核的决定后,书面通知基金管理人；完成审核后,认为符合条件的,组织专家评议会对基金设立申报材料进行评议。参加评议会的委员由中国证监会从熟悉证券投资基金运作的专业人士中聘请。评议委员将根据国家有关法律、法规审阅基金设立申报材料,并重点就基金类型、品种、目标规模、目标客户、设立可行性、投资人服务及相关的公司制度安排等内容提出专业咨询意见,供基金管理人、相关当事人及中国证监会参考。
中国证监会自受理基金设立申报材料之日起60个工作日内(不包括相关当事人修改、补充申报材料的时间)作出批准或者不予批准的决定。决定批准的,出具批复文件；不予批准的,书面通知基金管理人,并说明理由。基金管理人应当将相关通知内容告知相关当事人。
四、基金销售自查与备案
基金成立后7个工作日内,基金管理人和基金代销机构应对基金销售情况进行自查,并分别向中国证监会提交自查总结报告并将基金销售的广告宣传资料报中国证监会备案。开放式基金增加基金代销机构的,基金管理人应当在代销协议生效后7个工作日内报中国证监会备案。
五、其他
本通知自发布之日起施行。中国证监会1997年12月12日发布的《关于申请设立证券投资基金有关问题的通知》(证监基字〖1997〗2号)同时废止。
二○○二年十一月二十六日
关于做好春节期间工业通信业运行监测协调工作的通知
工业和信息化部
关于做好春节期间工业通信业运行监测协调工作的通知
工信厅运行[2010]26号
2010年春节即将来临，为做好春节期间工业通信业经济运行相关工作，现就有关事项通知如下：
一、合理组织好节日期间工业生产运行。按照当地政府的统一安排，采取有效措施，引导企业做好节日期间生产安排，科学安排煤电油气生产，确保连续性生产企业生产安全平稳有序，确保节日期间重点消费品生产供应。加强便民服务促进通信消费。春节过后要认真组织好春耕备耕物资生产，及时跟踪了解企业复工复产情况。
二、认真做好节日期间重点行业重点企业运行监测分析。对节日期间连续性生产企业生产情况进行跟踪了解，要重点关注涉及居民生活和公众利益的重要行业、重点企业的生产，及时发现并会同有关部门解决好生产中遇到的问题。各单位要及时掌握春节期间本地区工业运行情况，形成节日工业运行动态，并于2月20日前报送工业和信息化部(运行监测协调局)。
三、强化煤电油气运保障协调。积极协调有关部门，在优先保障节日期间涉及居民生活和公众利益的重要部门、单位用电、用煤、用油、用气需求的基础上，要把电信等关键基础设施运行、春节物资生产供应、甲型H1N1防控药品生产等需求放在保供的优先序列。积极协调交通运输部门，在重点保煤炭运输同时，统筹安排好重要生产物资和节日消费品运输。
四、做好工业通信业应急协调。认真落实《关于应对今冬明春灾害性气候做好工业应急管理工作的紧急通知》(工信部明电〔2009〕14号)和《关于做好元旦、春节期间电信网络运行安全管理工作的通知》(工信电管函〔2009〕591号)等要求，做好甲型H1N1流感防控药品生产、储备和调用，配合有关部门做好食品、药品质量监管，加强网络与信息安全管理，强化民爆安全生产，做好通信保障，针对春节特点进一步细化各项应对措施和预案，妥善应对处置节日期间各类突发事件。
五、做好应急值守工作。加强组织领导，落实24小时领导带班制度，做好应急值守。完善突发事件信息报送制度，重大事件按程序要求及时上报。
联系电话：
工业和信息化部总值班室：010-68205055
工业和信息化部运行监测协调局：010-68205268 68205285
heyaqiong@miit.gov.cn menghongling@miit.gov.cn
二〇一〇年二月八日
