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国家食品药品监督管理局


关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知

国食药监安[2004]32号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，深入开展食品药品放心工程，进一步加强对疫苗质量的监督管理，保障人民用药安全有效，我局决定于2004年2月至6月开展对疫苗生产过程的专项监督检查。现将有关事项通知如下：

　　一、专项检查的范围与内容
　　本次专项检查范围包括所有的疫苗生产企业，重点内容为：
　　（一）菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等；
　　（二）与疫苗生产有密切关联的细胞库管理；
　　（三）生产质理管理及实施GMP情况。

　　二、专项检查安排及要求
　　（一）专项检查自2004年2月起至6月底结束；
　　（二）企业按照上述检查内容进行全面自查，对存在的问题要及时进行整改，并写出书面总结材料；
　　（三）各省级局应加强对本辖区内的疫苗生产企业的监督检查，对存在的问题和质量隐患要督促企业整改；
　　（四）国家食品药品监督管理局组织检查组，对疫苗生产企业逐一进行现场检查，并就存在的问题组织企业及有关监管人员进行讨论交流；
　　（五）专项检查结束后，国家食品药品监管局将进行全面总结。对发现问题不按期整改的企业要依法查处。对疫苗监督管理中存在的问题要提出加强监管的措施。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年二月五日


广东省深圳市人民政府


深圳出口加工区若干规定

（2000年12月1日深圳市人民政府令第97号发布，根据2004年8月26日深圳市人民政府令第135号修订）

　　第一条 为了加快深圳出口加工区的发展，创造良好的投资环境，制定本规定。
　　第二条 深圳出口加工区（以下简称加工区）是经国务院批准设立，由海关监管的特殊封闭区域。加工区位于深圳市龙岗大工业区首期开发区的西片区，西起深汕路，东至绿荫路，北起丹梓西路，南至金牛西路，共3平方公里。根据加工区的发展需要，经国务院批准，可扩大用地范围。
　　第三条 加工区内企业的设立、经营和管理严格遵照国家有关法律、法规和政策执行。
　　第四条 加工区应为投资者创造良好的投资环境，做好土地平整及供水、供电、排水、通讯、道路、环保等各项公共设施工程。
　　第五条 深圳市龙岗大工业区、深圳出口加工区领导小组，是加工区的决策协调机构；组长由市长兼任，设副组长若干名，成员由市有关职能部门负责人兼任。
　　第六条 领导小组职责为：
　　（一）审定加工区发展规划及年度资金计划；
　　（二）对加工区的各项重大事项进行决策和监督；
　　（三）协调解决加工区开发、建设和管理中的重大问题。
　　第七条 领导小组下设加工区管理委员会，作为市政府的派出机构，行使市一级的经济管理权限，负责管理加工区的行政事务。出口加工区管委会主任由龙岗大工业区管委会主任兼任。
　　第八条 加工区管理委员会职责为：
　　（一）组织拟订加工区的总体规划及产业发展、土地利用、信息化建设、城市设计、环境保护等规划，拟订相关的具体管理办法，并按法定程序报市政府批准后组织实施；
　　（二）根据依法委托的权限审批投资者在加工区投资的项目；
　　（三）根据国家授权负责加工区内加工贸易业务管理及企业进出境货物、物品的审批；
　　（四）在市建设行政管理部门指导下，根据依法委托的权限负责工业区内施工许可证发放等管理职能。
　　（五）负责工业区的劳动人事、社会保障管理。根据需要拟订年度招聘员工计划，经市人事、劳动行政管理部门批准后，按计划办理招调审批和聘用事宜；
　　（六）负责加工区内财政管理、市属国有资产的管理；
　　（七）办理加工区中方人员因公短期出国和赴港、澳及境外培训的前期手续，报市外事部门审批；
　　（八）市政府授予的其他权限。
　　第九条 管委会可委托工业区开发管理公司负责区内的开发建设及物业管理。
　　第十条 加工区内可设立出口加工企业、专为出口加工企业的生产经营提供服务的仓储企业和经海关核准专门从事加工区内货物进、出的运输企业。
　　第十一条 加工区管委会及政府有关部门办理企业的立项审批、签订土地使用合同、办理施工报建等各项手续，应在15个工作日内完成。
　　本规定自发布之日起施行。