国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-09 02:55:43 浏览:9359
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国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为进一步贯彻党的十五届四中全会精神，加大实施《药品生产质量管理规范》（以下简称“药品ＧＭＰ”）力度，保障人民用药安全有效，加快我国制药企业科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药品ＧＭＰ有关规定通知如下：
一、依法实施药品ＧＭＰ，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对实施药品ＧＭＰ重要性和必要性的认识，并将其作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。
二、为提高新开办药品生产企业水平，国家药品监督管理局规定：新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品ＧＭＰ证书”后，按有关规定办理《药品生产企业许可证》和药品生产批准文号。
新开办药品生产企业必须具有二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产企业建成后，申请药品ＧＭＰ认证时，必须提交新药证书复印件，方可受理药品ＧＭＰ认证申请。
三、粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合ＧＭＰ要求，通过ＧＭＰ认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合ＧＭＰ要求，通过ＧＭＰ认证。其它剂型或产品完成ＧＭＰ认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。
实施药品ＧＭＰ认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品ＧＭＰ证书”的企业，将不予换证。
四、自1999年5月1日起，申请仿制药品的生产企业，必须取得相应剂型或车间的“药品ＧＭＰ证书”，我局方予以受理仿制申请。
五、为推进我国药品ＧＭＰ实施进程，鼓励制药企业开展药品ＧＭＰ认证工作，我局对通过药品ＧＭＰ认证的企业给予优惠政策：
（一）在申请新药研究和生产时，对按ＧＭＰ实施规划要求，提前通过药品ＧＭＰ认证的企业可按加快程序予以审批；
（二）通过药品ＧＭＰ认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定，过去凡与本通知不相一致的规定，一律以本通知为准。
特此通知
吉林省驻外单位国有资产管理办法（试行）
吉林省人民政府
吉林省人民政府令
（第１６号）
现发布《吉林省驻外单位国有资产管理办法（试行）》，自发布之日起施行。
省长 高 严
一九九四年六月七日
吉林省驻外单位国有资产管理办法（试行）
第一条为了加强对我省驻外单位占用国有资产的管理，根据国家和省的有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称驻外单位是指我省各部门、各单位驻省外的具有独立法人资格的企业、事业、行政单位和办事机构。驻外企业包括国有企业、实行企业化管理的事业单位、联营企业、中外合资（合作）企业、股份制企业、集体企业等。
第三条本办法适用于驻外单位占用的属于国家所有的资产，包括流动资产、长期投资、固定资产、无形资产、递延资产以及其他资产。
第四条驻外单位的国有资产管理以保值、增值为主要目标。
第五条按照国家统一所有、政府分级监管的原则，省政府驻外省、市办事处（以下简称省驻外办事处）受省国有资产管理局委托，根据有关规定，并按本办法规定范围管理驻地驻外单位占用的国有资产。省驻外办事处除重点负责省直驻外单位的国有资产管理工作外，同时对市（州）、县（市）驻外单位国有资产管理工作实施指导和监督、业务上接受省国有资产管理局的指导。各市（州）、县（市）驻省外单位国有资产管理工作，由同级国有资产管理部门负责，或委托同级政府驻外办事处或省驻外办事处负责。
第六条受委托的省驻外办事处负责人，为省国有资产管理的责任人，由省国有资产管理局颁发责任证书。省驻外办事处内部要确定有关机构和人员，承担国有资产管理工作。
第七条在省政府未设办事处的省、市有驻外单位占用国有资产的，由就近的省驻外办事处按区域分片管理；就近的省、市未设省驻外办事处的，仍由省内国有资产管理部门管理。
第八条驻外单位的业务主管部门与省驻外办事处或同级政府驻外办事处应互相配合，搞好驻外单位国有资产管理工作。
第九条驻外单位应按国家和省的有关规定清查资产，做到帐帐相符、帐物相符。
第十条驻外单位按国家有关规定，对占用的国有资产必须进行产权登记，取得合法使用权。驻外单位应向受委托的同级政府驻外办事处或向省驻外办事处申报、办理产权登记手续。
第十一条经审核同意的《国有资产产权登记表》是驻外单位占有、使用国有资产的资金信用证明。
第十二条驻外单位发生重新组建、分立、合并、拍卖、出售、被撤销等引起产权变动时，应在同级政府主管部门批准和资产所有者管理部门同意后，办理相应的产权登记手续。
第十三条驻外单位的国有资产产权发生变动时，必须进行资产评估。评估工作由省驻外办事处或受委托的同级政府驻外办事处按照国家和省的有关规定负责组织。包括审批评估立项和对评估结果验证确认等。具体评估工作可委托当地或省内有评估资格的机构进行。
第十四条驻外单位的国有资本金一经核定，不得随意变动。增加或减少，必须严格按有关规定办理。
第十五条驻外单位占用的国有资产在保证其保值、增值的前提下，按有关规定对一般固定资产可享有处置权。
第十六条驻外国有小型工商企业可以公开出售。出售办法按有关规定执行。
第十七条省驻外办事处和受委托的市（州）、县（市）政府驻外办事处，对驻外单位申报的有关国有资产的资料及报表应立卷归档，妥善保管。
第十八条省驻外办事处、受委托的市（州）、县（市）政府驻外办事处及驻外单位应建立国有资产报告制度。主要内容包括：年度财务会计报表、产权登记表、资产评估等有关资料。
各级政府驻外办事处应将委托管理的驻外单位国有资产管理工作情况每年向其同级国有资产管理部门报告一次。
市（州）、县（市）政府驻外办事处应将其受委托的驻外单位国有资产管理工作情况每半年向驻同地或就近的省驻外办事处报告一次。
第十九条省国有资产管理局和省驻外办事处对驻外单位国有资产管理情况定期进行检查。对国有资产管理工作做的好的驻外办事处和完成国有资产保值、增值的驻外单位，可给予表扬和适当奖励；因渎职、失职造成国有资产损失和故意侵占、破坏国有资产的，可根据情节轻重对有关领导及责任人员给予行政处分，构成犯罪的，交司法机关处理。
第二十条在省内经工商登记注册的驻省外临时单位不适用本办法。
第二十一条国家国有资产管理局委托我省代管的中直驻我省机构（含该机构在外省设立的单位）可参照本办法执行。
第二十二条本办法自发布之日起施行。
西藏自治区人民政府关于修改《西藏自治区实施〈矿产资源补偿费征收管理规定〉办法》的决定
西藏自治区人民政府
西藏自治区人民政府关于修改《西藏自治区实施〈矿产资源补偿费征收管理规定〉办法》的决定
西藏自治区人民政府令第28号
西藏自治区人民政府关于修改《西藏自治区实施〈矿产资源补偿费征收管理规定〉办法》的决定，已经2０0０年７月1９日自治区人民政府第１１次常务会议通过，现予发布施行。
自治区主席 列确
二０００年七月二十四日
西藏自治区人民政府关于修改《西藏自治区实施〈矿产资源补偿费征收管理规定〉办法》的决定
自治区人民政府决定将《西藏自治区实施〈矿产资源补偿费征收管理规定〉办法》第二十五条修改为：自治区按国家任务征收的矿产资源补偿费，按自治区财政１０％，地（市）级财政１０％，县级财政３０％，矿产资源勘查资金４０％，矿产资源管理补充经费自治区矿管３％，地（市）级矿管７％的比例，由自治区财政部门分配：
（一）矿产资源补偿费自治区部分作为本级财政收入，地（市）、县部分通过分级财政结算返还地（市）财政和县财政；
（二）矿产资源勘查资金由自治区地质矿产主管部门会同同级财政部门按国家有关规定立项审批，统筹安排使用；
（三）矿产资源管理补充经费由各级地质矿产主管部门会同同级财政部门统筹安排使用。
超国家任务征收的矿产资源补偿费，按自治区财政１０％，地（市）财政２０％，县级财政２０％，矿产资源勘查资金２５％，矿产资源管理补充经费２５％比例分配，并按照以上三项规定进行管理使用。
将第二十八条修改为：对于依法征收矿产资源补偿费的管理部门，根据矿产资源补偿费征收入库情况，实行奖惩：
（一）征收管理部门完成额达到８０％以上的，按实际完成数５％给予奖励；
（二）征收管理部门完成额达到应征额５０％不足８０％的，扣减次年矿产资源管理补充费２０％；
（三）征收管理部门完成额达不到应征额５０％的，取消次年全部矿产资源管理补充经费。
奖金从矿产资源管理补充经费中解决，由自治区地质矿产主管部门会同同级财政部门负责实施。
本决定自发布之日起施行。
